식품의약품안전처는 22일 국산 체외진단 의료기기의 수출을 지원하기 위한 ‘의료기기 해외 GMP(제조 및 품질관리기준) 인증 교육’을 온라인으로 실시한다.
이번 교육은 국내 체외진단의료기기 제조업체의 품질관리 담당자 등을 대상으로 주요 수출국가인 유럽의 GMP 준비전략 등을 안내하기 위해 마련됐다. 코로나19 예방 및 확산 방지를 위해 온라인 생중계 방식으로 진행된다.
주요 교육 내용은 △유럽 수출 시 제조업체 준비사항 △유럽의 최신 체외진단의료기기 규정 변경사항 △유럽의 체외진단의료기기 GMP 요구사항 및 주요 부적합 사례별 대응방안 등이다.
식약처 관계자는 “이번 교육을 통해 코로나19 확산으로 수출이 증가하고 있는 국내 체외진단기기 업계가 수출시장을 확장하는데 도움이 될 것”이라면서 “앞으로도 국내 의료기기의 수출지원을 위한 정책을 적극적으로 추진해 나가겠다”고 밝혔다.
