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셀트리온, 미국서 램시마 허가 가능성 고조-NH투자

셀트리온, 미국서 램시마 허가 가능성 고조-NH투자

NH투자증권은 셀트리온에 대해 관절염 복제 치료약인 ‘램시마’의 미국 허가 가능성이 높아졌다며 주가도 긍정적인 변동이 예상된다고 내다봤다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 11만원은 그대로 유지했다.


이승호 NH투자증권 연구원은 18일 보고서에서 “미국식품의약국(FDA) 자문위원회는 다음 달 9일(현지시간) 셀트리온의 레미케이드 바이오시밀러 램시마(CT-P13)에 대한 허가 심사 계획을 발표할 예정”이라며 “자문위는 셀트리온이 신청한 램시마의 6개 적응증을 심사할 것”이라고 분석했다.

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그는 “자문위 의견에 따라 오는 3~4월 램시마의 미국 허가 여부가 최종 결정될 것”이라며 “유럽을 포함한 전세계 67개국에서 램시마가 허가받은 것을 감안하면 미국에서의 허가 가능성도 높은 것으로 판단한다”고 전망했다.

이 연구원은 “올해 미국 램시마 허가 여부와 레미케이드 대체율, 유럽 트룩시마와 허쥬마 허가 여부 등 펀더멘털 이슈에 따라 수급이 변화하면서 주가에도 긍정적인 영향을 끼칠 것”이라고 예상했다.

김현상 기자
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