식약처, 화이자 백신 접종 연령 만 12세까지 확대

화이자 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 접종 연령이 만 12세까지 낮아졌다.

식품의약품안전처는 화이자 코로나19 백신의 접종 연령을 만 12세까지 낮춰 변경 허가했다고 16일 밝혔다. 용법과 용량은 만 12~15세도 기존 만 16세 이상과 마찬가지로 백신을 희석한 후 0.3㎖로 1회 접종하고, 3주 후 추가로 접종하는 방식이다.



이 연령대에서 화이자 백신 접종 후 나타난 이상 사례는 16세 이상과 유사했으며 중대한 이상 사례는 없었다. 코로나19 예방효과와 면역반응으로 평가한 효과성도 충분한 것으로 판단됐다.

식약처는 2차 접종 후 7일까지 코로나19에 감염되지 않은 1,983명(백신군 1,005명·위약군 978명)을 대상으로 예방효과를 평가했다. 2회 접종 후 7일부터 코로나19에 확진된 사람은 백신군에서 0명, 위약군에서 16명이 발생해 100%의 예방효과를 나타냈다.

2차 접종 후 1개월까지 코로나19에 감염되지 않은 것으로 확인된 만 12~15세의 중화항체 역가도 만 16~25세와 비교했을 때 평가 기준에 적합한 것으로 조사됐다.