셀트리온(068270)이 유럽연합집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 '악템라'(유럽 브랜드명 로악템라) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '앱토즈마'의 품목허가를 받았다고 24일 밝혔다.
이번 품목허가는 류마티스 관절염, 거대세포동맥염 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 앞서 앱토즈마는 국내와 미국에서도 품목허가를 획득했다.
앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 줄이는 인터루킨 억제제다. 자가면역질환 치료제 영역에서 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 제품군에 더해 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를 확장했다.
셀트리온은 앱토즈마를 비롯해 '아이덴젤트'(아일리아 바이오시밀러), '오센벨트-스토보클로'(프롤리아-엑스지바 바이오시밀러) 등 이번 달에만 총 4개 제품의 허가를 잇따라 획득했다. 지난해 국내에서 조기 달성한 '11종 제품 포트폴리오 구축'이라는 사업 목표를 유럽에서도 완성했다.
셀트리온은 향후 자가면역질환 시장에서 좀 더 강화된 제품 라인업을 구축하면서 골 질환, 안과 질환 등으로 치료 영역을 확대할 계획이다.
셀트리온 관계자는 “남은 허가 절차와 상업화에 집중해 글로벌 시장 진출을 가속화하고 성장에 속도를 올릴 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
