셀트리온(068270)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항체·약물 접합체(ADC) 기반 항암신약 'CT-P70'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 5일 밝혔다.
ADC는 암세포를 탐색하는 항체와 암세포를 파괴하는 페이로드가 연결체인 링커를 통해 화학적으로 결합해 치료하는 차세대 항암제다. CT-P70은 암세포에서 활성화돼 종양 성장을 촉진하는 세포성장인자 수용체(cMET)를 표적으로 한다. 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 고형암 환자를 대상으로 개발되고 있다.
셀트리온은 올해 중 환자 투여를 개시할 예정이다. 앞서 시험관, 동물실험 등 비임상 연구 결과에서 다수의 고형암 모델에서 종양 억제 효과가 나타났다는 게 회사측 설명이다. 회사 관계자는 "연내 후속 IND를 신속하게 진행해 신약 개발 역량을 입증해 신약 기업으로 도약하는 기반을 마련하겠다"고 말했다.
